Главная страница Карта сайта Контактная информация

+7 (495) 939-59-45

E-mail: info@vec-msu.ru
Главная » Услуги »


Производство субстанций и лекарственных форм

НАЗВАНИЕ
ОПИСАНИЕ
Производство стерильных/нестерильных субстанций, получаемых методами химического синтеза В соответствии с Приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств»
Составление проекта лабораторного регламента на Активные Фармацевтические Субстанции (АФС) и Готовые Лекарственные Формы (ГЛФ) Составление проекта лабораторного регламента по ГОСТ 64-02-003-2002
Наработка опытно-лабораторных серий АФС и ГЛФ Наработка опытно-лабораторных серий АФС и ГЛФ синтетического и природного происхождения. Приготовление, розлив, первичная и вторичная упаковка в соответствии с Приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств».
Разработка макетов этикеток, инструкций, вторичной упаковки АФС и ГЛС В соответствии с требованиями Федерального закона N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ГФ XIII
Вторичная упаковка и маркировка препаратов Нанесение переменной информации на этикетки, вторичную упаковку (термо-трансферная печать).
Регистрация препаратов и АФС В соответствии с требованими Федерального закона N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Препаративная хроматографическая очистка субстанций, получаемых методами химического синтеза Препаративная хроматография на флеш‑хроматографической системе Isolera Four Biotage


версия для печати